Eli Lilly tarafından geliştirilen deneysel bir ilaç olan Retatrutide , tip 2 diyabetli aşırı kilolu kişilerde elde ettiği sonuçlarla tekrar manşetlerde yer alıyor. Veriler, The Lancet'te yayınlanan ve Milano'da düzenlenen Avrupa Diyabet Çalışmaları Birliği'nin yıllık kongresinde de sunulan bir faz III klinik çalışmasından geliyor.
İspanya da dahil olmak üzere sekiz ülkedeki 92 tıp merkezi ve hastanede yürütülen çalışma, bu bileşiğin, obezite tedavilerine genellikle daha az iyi yanıt veren bir hasta profili için terapötik bir seçenek haline gelebileceği fikrini güçlendiriyor. Burada, yaygın ve yönetilmesi zor bir kombinasyon olan tip 2 diyabeti de olan aşırı kilolu veya obez yetişkinlerden bahsediyoruz .
Retatrutid nedir ve diğerlerinden nasıl farklıdır?
Retatrutid, GIP, GLP-1 ve glukagon hormon reseptörleri üzerinde etkili olan üçlü bir agonisttir . Bu kombinasyon, onu yalnızca bir veya iki reseptörü hedef alan diğer kilo verme ve diyabet ilaçlarından ayırır. Araştırmacılar, obezite, tip 2 diyabet ve kardiyovasküler hastalık ve obstrüktif uyku apnesi gibi kilo ile ilgili komplikasyonlar için bu ilacı inceliyorlar.
İspanyol aksanıyla yazılmış uluslararası bir deneme
TRIUMPH-2 adı verilen çalışma, faz III, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. 2.047 kişi değerlendirilmiş ve 1.152 kişi rastgele olarak haftada bir kez 4, 9 veya 12 miligram dozlarında plasebo veya retatrutid subkutan enjeksiyonu alacak şekilde gruplara ayrılmıştır . Tüm katılımcılara ayrıca diyet danışmanlığı ve fiziksel aktivite konusunda rehberlik sağlanmıştır.
Araştırma, Arjantin, Avustralya, Brezilya, Hindistan, Meksika, Romanya, İspanya ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki merkezlerde 80 hafta boyunca yürütüldü. Bu uluslararası kapsam, sonuçların daha temsili olmasını sağlamaya yardımcı olsa da, yazarların kendileri de bunun hala araştırma aşamasında olan ve henüz eczanelerde bulunmayan bir ilaç olduğunu belirtiyor.
Vücut ağırlığı üzerindeki sonuçlar
80. haftada, ortalama kilo kaybı 4 miligram ile %11,9 , 9 miligram ile %16,8 ve 12 miligram ile %18,8 olmuştur. Plasebo grubunda ise ortalama kilo kaybı %5,1 olmuştur. Araştırmacılara göre, bu rakamlar, diğer tedavilerle genellikle daha az kilo veren bir popülasyonda önemli ve kalıcı bir azalmayı temsil etmektedir.
Veriler ayrıca katılımcıların yarısından fazlasının artık obezite kriterlerini karşılamadığını ve tip 2 diyabetli aşırı kilolu veya obez bireylerde 12 miligramlık dozla ortalama %20'lik bir azalma sağlandığını göstermektedir. Bununla birlikte, uzmanlar bu sonuçların klinik bir çalışma kapsamında ve tıbbi gözetim altında yorumlanması gerektiğinde ısrar etmektedir.
Glikoz ve kardiyometabolik riskte iyileşmeler
Diyabet kontrolü açısından, glikozile hemoglobin (A1c) 4 miligram ile ortalama %1,38 , 9 miligram ile %1,50 ve 12 miligram ile %1,45 oranında azaldı. Plasebo grubunda ise azalma %0,45 oldu. A1c, son iki ila üç aydaki glikoz kontrolünü yansıttığı için bu farklılıklar klinik olarak anlamlı kabul edilir.
Tedavi ayrıca kan basıncı ve lipid profilleri gibi kardiyometabolik risk faktörlerinde iyileşmeler ve inflamasyon göstergesi olan yüksek duyarlılıklı C-reaktif proteininde azalma ile ilişkilendirildi. En sık bildirilen yan etkiler , bu ilaç sınıfında yaygın olan gastrointestinal sorunlardı.
Araştırmacılar ne diyor?
Los Angeles'taki Metabolik Araştırma Enstitüsü'nün tıbbi direktörü ve baş araştırmacısı Juan P. Frías, tip 2 diyabetli çoğu kişinin aynı zamanda obez olduğunu ve her iki durumu aynı anda tedavi etmenin her zaman klinik bir zorluk olduğunu belirtiyor . TRIUMPH-2 çalışmasında, retatrutid hem kiloyu hem de kan şekeri seviyelerini önemli ölçüde düşürdü ve katılımcıların %40'ına kadarında A1c seviyeleri normal aralıkta kaldı.
Araştırmacıların vurguladığı bir diğer nokta ise ilacın incelenen en düşük dozda, yani 4 miligramda bile etkili olmasıydı . Bu durum, kişiselleştirilmiş tedaviyi kolaylaştırabilir ve her hasta için yoğunluğun daha iyi ayarlanmasına olanak sağlayabilir; ancak uzun vadeli güvenlik ve gerçek dünya klinik sonuçlarının analiz edilmesi gerekecektir.
Henüz onaylanmamış bir tedavi
Retatrutidin ticari olarak onaylanmamış ve hala araştırma aşamasında olan bir ilaç olduğunu hatırlamak önemlidir . Onaylanmış bir ürünle karıştırılmamalı veya yetkisiz kanallardan satın alınmamalıdır, çünkü yetkisiz kilo verme enjeksiyonları ile ilgili bir sağlık uyarısı bulunmaktadır ; zira bunların bileşimi, kalitesi veya güvenliği konusunda hiçbir garanti yoktur. Sağlık otoriteleri, kullanımının yalnızca yetkili klinik çalışmalarla sınırlı olması gerektiğinde ısrar etmektedir.
TRIUMPH-2 çalışmasının sonuçları, retatrutidi tip 2 diyabetli kişilerde obezite için en umut vadeden tedavilerden biri olarak konumlandırıyor; %18,8'e varan kilo kaybı ve glukoz seviyelerinde ve kardiyometabolik riskte belirgin iyileşmeler sağlıyor. Bununla birlikte, henüz onay bekleyen deneysel bir ilaç olup, geleceği uzun vadeli etkinliği, toleransı ve güvenliğine ilişkin daha fazla değerlendirmeye bağlı olacaktır. İspanya'nın katılımı ve Milano'daki sunum, bu verilere Avrupa'nın ilgisini güçlendiriyor; ancak bu veriler şimdilik ihtiyat ve bilimsel titizlikle yorumlanmalıdır.